近日,李玲副局长带领市局药品安全监管科执法人员,深入到3家市直属医院、5家县(市、区)人民医院对其药品质量管理和安全性监测工作开展情况进行专项督导检查。
本次医疗机构药品质量专项督导检查采取听汇报、看现场、查资料的方式进行。首先听取辖区市场监管局和当地医疗机构对药品质量管理和药品安全性监测工作开展情况的口头汇报,了解相关工作开展情况、分析当前药品安全监管和安全性监测工作中存在的问题;随后到医院药房、临床科室和药品库房等实地查看,抽查药品来源渠道是否正规、是否按包装标识的温湿度要求储存药品、特殊药品是否落实“五专”管理等情况;然后查看药品质量管理和安全性监测的相关纸质资料;最后将现场检查情况及发现的问题向被检查单位进行通报,要求及时整改,按时报送整改报告。
李玲副局长同时对被检查单位提出如下要求:一是要高度重视,增强药品安全工作的责任感和使命感;二是要加强管理,建立健全药品质量管理的相关工作机制和制度;三是要突出重点,落实好药品安全工作要求;四是要明确责任,强化药品安全第一责任人意识,发现问题及时向主管部门和监管部门报告。